A inteligência e a tecnologia estão ao nosso alcance: Weichuang abre novos horizontes — o robô de cirurgia microscópica da coluna vertebral “Pica-Pau Inteligente” recebeu o certificado de registro como dispositivo médico de Classe III pela NMPA.

Recentemente, o equipamento de navegação e posicionamento para cirurgia da coluna vertebral, desenvolvido pela Zhongou Zhiwei (Xangai) Robótica Ltda., uma subsidiária do Grupo Huake Run, obteve oficialmente a aprovação do pedido de registro como produto inovador junto à Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), sendo concedida a certificação de registro de dispositivo médico de Classe III.

Anteriormente, o robô de cirurgia microscópica da coluna vertebral Smart Woodpecker (nome do pedido de aprovação: Sistema de Navegação e Posicionamento para Cirurgia da Coluna Vertebral) obteve, em fevereiro de 2024, a aprovação do pedido de revisão especial para dispositivos médicos inovadores junto ao Centro de Avaliação Técnica de Dispositivos Médicos da Administração Nacional de Supervisão de Medicamentos, tornando-se o primeiro robô de cirurgia ortopédica em escala micro no país a ingressar no canal acelerado para dispositivos médicos inovadores. O robô Smart Woodpecker atende às necessidades reais dos usuários clínicos graças a características tecnológicas diferenciadas e a um design de produto altamente humanizado, apresentando vantagens como precisão, miniaturização, inteligência e eficiência, abrangendo uma ampla gama de procedimentos minimamente invasivos em cirurgia da coluna vertebral e oferecendo soluções completas de cirurgia assistida por robô para a prática clínica.

Microscopic

Um dos menores robôs de cirurgia ortopédica do mundo, com sistema de navegação, sistema de braço robótico e sistema de controle integrados em um único carrinho, ocupa apenas 0,32 m², reduzindo efetivamente a ocupação de espaço na sala de cirurgia e no armazenamento e permitindo a rápida troca de uso entre diferentes salas cirúrgicas. O braço robótico tem o tamanho de uma palma da mão, pesa apenas 1,63 kg, é de instalação simples e rápida e pode otimizar significativamente o espaço de manobra durante a cirurgia.

Precisão

A capacidade de posicionamento sistêmico com uma precisão ultra-alta de 0,2 mm, aliada a algoritmos aprimorados, eleva ainda mais a minimamente invasividade, a precisão e a taxa de sucesso dos procedimentos cirúrgicos. Além disso, um sistema de visualização em todo o processo, combinado com instrumentos dedicados, oferece proteção abrangente durante a cirurgia, garantindo que cada etapa do planejamento seja executada com extrema precisão, sem o menor desvio.

Eficiente

O inovador modelo de [posicionamento de alcance] + [posicionamento preciso], combinado com funções de planejamento auxiliar, reduz efetivamente o tempo cirúrgico. O planejamento e a localização de um único parafuso pedicular levam apenas 1 minuto, e a montagem e desmontagem de todo o sistema podem ser concluídas em pouco mais de 10 minutos, graças a um fluxo de operação simples e fluido, o que torna a cirurgia facilmente controlável.

Inteligente

Equipado com algoritmos inteligentes altamente alinhados aos hábitos clínicos de cirurgia, o sistema pode auxiliar na execução de inúmeras tarefas de planejamento e de previsão, reduzindo efetivamente a complexidade do procedimento e os custos associados à experiência, além de encurtar significativamente a curva de aprendizado. Ao mesmo tempo, o sistema inteligente apresenta uma robusta capacidade de expansão, abrindo infinitas possibilidades para a incorporação de funcionalidades inovadoras e de novos cenários de aplicação.

Com o objetivo de promover a inteligência nos consumíveis utilizados em cirurgias ortopédicas e a inovação nas técnicas cirúrgicas, a Huake Run e a Zhongou Zhiwei, tendo como núcleo o robô microcirúrgico inteligente para coluna vertebral “Pica-Pau Inteligente”, lançaram em conjunto o ecossistema de soluções avançadas de cirurgia da coluna vertebral digital e inteligente — o 【Zhilifang IDEAS³】 (Intelligent Digital Ecosystem of Advanced Spinal Surgical Solutions). O 【Zhilifang IDEAS³】, com o apoio de tecnologias de fusão de imagens multimostrais, de planejamento cirúrgico inteligente e de orientação por posicionamento em múltiplas plataformas, confere capacidade avançada a instrumentos cirúrgicos ativos e passivos, bem como a implantes. Em diversas situações cirúrgicas da coluna vertebral — incluindo vertebroplastia, descompressão e fusão endoscópicas da coluna, fixação com parafusos pediculares em toda a coluna, entre outras —, oferece aos clínicos uma experiência operatória mais precisa, intuitiva e eficiente, estabelecendo um ciclo perfeito entre os sistemas de produtos e as necessidades clínicas. A aprovação do produto robô microcirúrgico inteligente para coluna vertebral “Pica-Pau Inteligente” irá acelerar ainda mais a entrada do ecossistema 【Zhilifang IDEAS³】 em uma nova etapa de aplicação clínica.

Com o avanço das tecnologias digitais, a cirurgia ortopédica vem avançando rapidamente na direção da minimização do trauma, da precisão e da inteligência; o desenvolvimento e a comercialização do robô inteligente “Pica-Pau” são frutos exatamente dessa compreensão e implementação das necessidades identificadas. A integração entre medicina e engenharia, aliada à inovação nacional, tem sido a orientação permanente da Huake Run e da Zhongou Zhiwei: partir da pesquisa clínica para chegar à aplicação clínica, oferecendo soluções cirúrgicas mais avançadas que contribuam para elevar o padrão dos cuidados de saúde, promover a descentralização de recursos de alta qualidade e beneficiar um grande número de pacientes.